國產HPV疫苗獲批上市 定價329元/支 適用9-45歲女性

　　2019年12月31日，國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧(Cecolin))上市注冊申請。

(國家藥品監督管理局網站截圖)

　　定價為329元/支 適用于9-45歲女性

　　該疫苗由廈門大學夏寧邵團隊和廈門萬泰共同研發，是首個獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。馨可寧的定價為329元/支，9-14歲女性只需要接種2針，15-45歲女性接種3針，該產品目前正準備投產。

　　繼美英后 中國成功研發HPV疫苗

　　HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡稱，主要用來預防女性宮頸癌。研究發現99.7%的宮頸癌都是因感染人乳頭瘤病毒（HPV）造成的，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型（即高危型）被認為可以導致宮頸癌。

　　根據疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少，宮頸癌疫苗可分為二價、四價和九價等。二價HPV疫苗對2種高危型別（HPV-16和HPV-18）有保護作用，中國人群中84.5%的宮頸癌由這兩種引起。四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11，能減少尖銳濕疣的發生，九價HPV疫苗則在四價的基礎上又增加5種高危型別。

　　馨可寧的上市也意味著，中國由此成為全球繼美英后第三個成功研發生產HPV疫苗的國家。

　　HPV疫苗市場存在10億支缺口

　　從2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支，年需求量在1億支，且需求日益增加。中國食品藥品檢定研究院數據顯示，2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支，2018年為700萬支，2019年1-11月為870萬支。按照3.56億適齡女性、每人3針計算，市場缺口超過10億支。

　　在上海普陀區一家社區接種醫院，九價HPV疫苗價格約為1300元/針，四價HPV疫苗價格約為800元/針，二價HPV疫苗約為600元/針，對應的全部接種費用分別為4000元、2400元和1800元左右。

　　面對已經在國內上市、具有先發優勢的幾款產品，在保護率相差不大的情況下，馨可寧329元/支的定價接種2針費用為660元，3針約為1000元，更具價格優勢。

　　【拓展閱讀】

　　人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

　　此前全球已上市的HPV疫苗只有3種，分別是：

　　1、英國葛蘭素史克公司(GSK)生產的針對HPV16、18型的二價疫苗(國內適用于9-45歲);

　　2、美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗(國內適用于20-45歲);

　　3、美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗(國內適用于16-26歲)。

　　此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內首家申報生產的HPV疫苗，針對HPV16、18型，被納入國家重大新藥創制專項支持。

　　國家藥監局按照《關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定，將其納入優先審評品種，加快批準其上市注冊申請。本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求，提高產品的可及性。

　　來源：央視新聞

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